En un reciente ensayo clínico llevado a cabo en Sudáfrica y Uganda, un nuevo medicamento que previene del VIH, de profilaxis pre-exposición (PrEP) -estrategia preventiva en la cual una persona que no tiene el VIH toma medicamentos antirretrovirales para reducir el riesgo de infectarse- ha demostrado una eficacia del 100%. Este avance representa una esperanza significativa para las mujeres jóvenes en estas regiones, donde la carga de nuevas infecciones por VIH es especialmente alta.
África oriental y meridional han sido durante mucho tiempo epicentros de la epidemia del VIH. A pesar de los esfuerzos globales para combatir la enfermedad, estas regiones continúan registrando altas tasas de infección, particularmente entre las mujeres jóvenes. La falta de acceso a métodos de prevención eficaces y el estigma asociado al VIH han exacerbado la situación, haciendo urgente la necesidad de nuevas estrategias de prevención.
El ensayo Purpose 1: objetivos y metodología
Para combatir esta problemática surge el ensayo Purpose 1, que se llevó a cabo con 5.000 participantes en tres sitios en Uganda y 25 en Sudáfrica. Su objetivo principal era evaluar la eficacia de una inyección semestral de lenacapavir en comparación con otros dos medicamentos de PrEP, ambos administrados en forma de píldoras diarias.
Lenacapavir es un inhibidor de la cápside de fusión que se administra justo debajo de la piel una vez cada seis meses. Este medicamento interfiere con la cápside del VIH, una cubierta proteica que protege el material genético del virus y las enzimas necesarias para su replicación. El ensayo también incluyó comparaciones con Truvada (F/TDF), una píldora diaria de PrEP ampliamente utilizada, y Descovy (F/TAF), una píldora diaria más nueva con propiedades farmacocinéticas superiores.
Resultados del ensayo: una eficacia del 100%
El ensayo se estructuró en tres brazos, con las participantes asignadas aleatoriamente a uno de ellos de manera doble ciega. Durante la fase aleatoria del ensayo, ninguna de las 2,134 mujeres que recibieron lenacapavir contrajo el VIH, resultando en una eficacia del 100%. En contraste, 16 de las 1,068 mujeres que tomaron Truvada y 39 de las 2,136 que recibieron Descovy contrajeron el virus.
Estos resultados llevaron a una revisión independiente por parte de la junta de monitoreo de seguridad de datos, que recomendó detener la fase «ciega» del ensayo y ofrecer a todas las participantes la opción de elegir su PrEP preferido.
Significado y futuro de la prevención del VIH
Este avance ofrece una gran esperanza para la prevención del VIH, especialmente en regiones con alta incidencia. A nivel mundial, hubo 1.3 millones de nuevas infecciones por VIH el año pasado, una cifra que, aunque menor que los 2 millones observados en 2010, aún está lejos del objetivo de ONUSIDA de menos de 500.000 nuevas infecciones para 2025.
La PrEP no es la única herramienta de prevención, pero su eficacia puede complementarse con otros métodos como la autoprueba del VIH, el uso de preservativos y el acceso a anticonceptivos y tratamientos para infecciones de transmisión sexual. Además, la circuncisión médica para hombres jóvenes también puede ser una estrategia efectiva.
Para los jóvenes, que a menudo enfrentan desafíos para adherirse a un régimen diario de píldoras o al uso de preservativos, la opción de una inyección semestral puede reducir significativamente las barreras para la prevención. Esto es especialmente importante para las mujeres jóvenes que pueden enfrentar estigma o violencia por almacenar píldoras en casa.
Próximos pasos y disponibilidad del medicamento
El plan es que el ensayo Purpose 1 continúe en una fase de «etiqueta abierta», donde las participantes conocerán qué tratamiento recibieron y podrán optar por su PrEP preferido. Además, se está llevando a cabo un ensayo hermano, Purpose 2, en varias regiones para evaluar la eficacia de lenacapavir en diferentes poblaciones, incluyendo hombres cisgénero y personas transgénero.
En cuanto a la disponibilidad del medicamento, Gilead Sciences planea presentar los resultados a varios reguladores nacionales y a la Organización Mundial de la Salud en los próximos meses. La esperanza es que este nuevo medicamento que previene del VIH sea adoptado en las directrices de la OMS y se pruebe en estudios adicionales para su incorporación en entornos del mundo real.
El desarrollo de lenacapavir como medicamento que previene del VIH marca un hito significativo en la lucha contra el VIH. Su administración semestral podría transformar la prevención del VIH, especialmente en regiones donde las mujeres jóvenes enfrentan el mayor riesgo de infección. La colaboración entre gobiernos, organizaciones de salud y fabricantes de medicamentos será crucial para asegurar que este avance llegue a quienes más lo necesitan, ofreciendo una nueva esperanza en la lucha contra el VIH.
